恩华药业十四款体外诊断试剂盒同时完成欧盟CE认证

恩华药业发布公告，控股子公司上海恩元生物科技有限公司十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证。

　　十四款体外诊断试剂盒包括精神疾病药物相关基因检测试剂盒(核酸质谱法)、新型冠状病毒抗原测定试剂盒(胶体金法)、运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、锂检测试剂盒(比色法)、氨磺必利测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、齐拉西酮测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、奥氮平测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、氯氮平测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、阿立哌唑测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、喹硫平测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、艾司西酞普兰测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、文拉法辛测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、舍曲林测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、利培酮测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)。

　　恩华药业表示，此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒，并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导，精神科药物浓度监测等多个领域，拓宽了公司的产品序列，丰富了产品解决方案的应用场景。上述产品获得欧盟CE认证后意味着这些试剂盒符合欧盟的法规要求，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。