国家药监局11月4日发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深...
昨天（4日），国家卫生健康委、国家发展改革委等5个部门公布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确提出以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展，更好地满足人民群众日益增长的健康服...
11月4日，国家卫健委官网消息，国家卫健委等五部门日前联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。《实施意见》提出，推广医学影像智能诊断服务；支持医疗装备生产企业联合医疗机构、科研院所...
近日，鱼跃医疗披露2025年第三季度报告，今年第三季度公司实现营收18.89亿元，同比增长9.63%；2025年推出30余款高性能新品，毛利率进一步提升至50.35%，为国产医疗器械创新高质量发展注入了强大信心。市场规模保持稳健增长...
近年来，从创新审查绿色通道扩容到"揭榜挂帅"机制发布，监管创新加速了中国高端医疗器械的创新转化。根据国家药监局统计，今年上半年我国创新医疗器械获批数量创历史新高。国家药监局日前在“优化全生命周期监管支持高端...
（来源：中国医药报）转自：中国医药报本报湖南讯10月22日，湖南省药监局组织召开2025年第三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会。会议通报了二季度风险处置情况，围绕三季度政务受理、技术审评、行政许可、...
