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列入国家重点研发计划:天隆生物IVD产品获优先审批

时间:2024-6-18 9:38:53来源:本站原创作者:佚名点击:

6月17日,国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第7号)》。

申请人

苏州天隆生物科技有限公司

受理号

CSZ2400241

产品名称

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

同意理由

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

微信图片_20240617152730.png

公示时间:2024年6月17日至2024年6月24日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

联 系 人:张欣

电话:010-86452928

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

来源:NMPA