作为医疗诊断领域的重要组成部分，体外诊断（IVD）技术在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着至关重要的作用。为了推动IVD技术的创新与发展，加强行业交流与合作，备受瞩目的2024深圳检验医学及体外诊断试剂博览会将于2024年1...

东方生物推出全球首个甲型流感病毒（H5）抗原检测试剂盒，以帮助对H5病毒感染进行快速鉴别诊断。甲型流感病毒（H5）是高致病性病毒，常见的分型有H5N8、H5N1等，已在动物中广泛传播，并由动物感染人。对动物，称为禽流感，对人...

最是一年春好处，百般红紫斗芳菲。烟台高新区科技大道以北，山东国际生物科技园以东，一座现代化产业园正沐浴着春光，拔节生长。项目未建成，厂房已全部招满；聚焦产业前沿，头部企业纷纷签约……作为省级重大项目，高新区IV...

2024年7月19日，市药品监管局联合市卫生健康委召开专题评估会议，研究同意上海交通大学附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”完成备案。该产品是医疗机构自行...

2024年6月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开罗氏诊断2款体外诊断产品注册技术审评报告。相关链接：器审中心公开8个IVD产品审评报告（2024年1-2月）5家企业三类IVD产品技术审评报告公开：贝瑞基因、华瑞康源、...

6月17日，国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第7号）》。申请人苏州天隆生物科技有限公司受理号CSZ2400241产品名称丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）同意理由该产品属于“列...