原创首发！由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）、中国食品药品检定研究院和万泰生物（603392）联合研制的两款戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法）获得国家药品监督管理局...

记者从厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心获悉，近日，由厦门大学、中国食品药品检定研究院和万泰生物联合研制的戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法、荧光免疫层析法），获得国家药品监督管理局批准...

11月2日，国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。据了解，2022年3月，国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫...

深圳媒体“高质量发展调研行”采访团走进新产业（300832）生物。从仅有十几人的初创公司，发展到目前近3000人的上市企业，业务范围遍及148个国家和地区……扎根坪山的新产业生物医学工程股份有限公司，20余载专注研发创新...

迈瑞医疗近日接受机构调研时表示，第三季度，在体外诊断领域，推出了MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、氨基...

近日，公司研发生产的HIV人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）产品获得欧盟著名公告机构TÜVSÜDProductServiceGmbH依据IVDR法规签发的CE证书。科华生物也因此成为获得ClassD高风险等级快诊产品IVDRCE证书的首家中...