近日,46家IVD企业2021年半年报已经全部公布完毕,超七成企业实现总营收和净利润双双“报喜”。这46家IVD企业涵盖了生产、流通(贸易)、服务(第三方医学检验)等。简单总结2021年上半年:1、营业收入和净利润上,东方生物增...
日前,国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,自2021年10月1日起施行。修订的重点内容包括:一是落实党中央、国务院决策部署和审评审批...
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。局长张工2021年8月26日体外诊断试剂注册与备案管理办法第一章 ...
近日,云南省市场监督管理局发布通知,云南省市场监督管理局、云南省公安厅、云南省生态环境厅决定联合组织开展2021年度检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查工作,具体安排如下:关于开展2021年全省检验检测机构监督...
从20世纪初第一台生化分析仪诞生,到免疫分析和分子诊断的兴起,体外诊断行业得到快速发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个发展阶段。行业发展至今,已经成为一个成熟的行业,罗氏、雅培...
爱微迪是一家集体外诊断产品和高端新型医疗器械的研发、生产和销售于一体,同时提供以医学检验等新型医疗服务的医学产业集团。集团拥有硕士、博士、博士后等高端科研人才100余人。其宗旨是通过不断创新体外诊断技术,并...