体外诊断行业InVitroDiagnostics，IVD体外诊断是指从人体中获得的样本（血液、体液、组织等），使用体外检测方法对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等。体外诊断可以提供全方位、多层次的...
任何一个领域，做到极致，都需拿出积跬步的魄力。当下，火爆的IVD行业亦是如此。1978-1998年，第一赛段的IVD企业相继成立，绘制了蓝图的开篇。华大吉比爱正是那个时代成长起来的企业，面对竞争激烈、发展良莠不齐、口碑褒贬...
2022年3月21日，万泰生物（603392）披露了最新年度报告：2022年公司实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%，主要因素为公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润继续保持高速增长；此外，因检测试剂市场需求旺盛，公司...
当前，IVD(体外诊断)行业发展向好，国内各体外诊断企业也纷纷出海。如何从同类企业中脱颖而出，如何应对全球竞争，如何得到欧美、新兴国家客户的认可并迅速响应客户需求是每一个出海中国企业必须思考的问题。菲鹏生物凭借...
此前我们跟大家分享过体外诊断试剂注册申报时分析性能研究的一项指标“精密度”，今天我们继续分享另一项指标——【稳定性】。在产品注册时需提交稳定性研究资料，一般是对产品稳定性和样本稳定性进行研究。其中产品稳...
广义IVD原料上包括用于制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性材料，和研制体外诊断设备所需的零部件，狭义上的IVD原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，包括核心反应体系、信号体系、反应体系载体、反...
