近日，公司研发生产的HIV人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）产品获得欧盟著名公告机构TÜVSÜDProductServiceGmbH依据IVDR法规签发的CE证书。科华生物也因此成为获得ClassD高风险等级快诊产品IVDRCE证书的首家中...

2023年6月3日，为进一步落实高质量发展、“千县工程”等国家战略，助力县域检验学科发展，由中国医药教育协会主办、好医生医学教育中心协办、罗氏诊断产品（上海）有限公司支持的“智检赋能，慧行千县——县域检验高质量发...

本审评要点旨在指导注册申请人对人类SDC2基因甲基化检测试剂产品注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评临床试验资料提供参考。本审评要点是对人类SDC2基因甲基化检测试剂产品临床试...

来源：IVD快讯、众成器械2023年10月26日15:56据统计，在2023年第三季度，共收集644条免疫分析设备中标数据，涉及399家采购单位和120个品牌商。细分品种据中标结果显示，化学发光免疫分析仪的中标数量最多，其次是酶联免疫分...

第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）即将开幕，作为进博会的“老朋友”，罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展，连续第6年亮相进博会的舞台。今年，罗氏将以“聚力创新，合领未来”为主题，在1,000平米超大展台上集...

量点科技成立于2014年,公司以高荧光效率量子点材料为其核心专利技术,是专业从事生物试剂、生物诊断、生物医学等领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。今年的诺贝尔化学奖花落“量子点技术”,量点科技的命名正...